目前国家药品监督管理局药品审评中心又对第一三共和阿斯利康共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(
Enhertu代谢途径与内源性IgG代谢途径相同,在体内降解为小肽和氨基酸;体外研究表明,Enhertu上的小分子细胞毒药物——DXd在体内由CYP3A4代谢。
在体外实验中,DXd对拓扑异构酶I抑制能力比喜树碱类似物伊立替康的活性代谢物7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38)高10倍,作为ADC的有效载荷时,DXd有望具有足够的抗肿瘤作用。
临床试验结果
乳腺恶性肿瘤:在治疗平均接受过6种前期疗法(包括ado-trastuzumab emtansine,trastuzumab,pertuzumab等)的HER2阳性乳腺癌患者中,
胃恶性肿瘤:在晚期HER2表达的肿瘤中,Enhertu达到43.2%的ORR和79.5%的DCR.其他肿瘤:HER2表达和/或突变的NSCLC患者亚组,确诊的ORR为58.8%,DCR为88.2%。在HER2表达的晚期结直肠癌患者中,ORR为15.8%。
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