拜万戈(REGORAFENIB)针对不能手术切除肝细胞癌患者的安全性如何？

　　RESORCE临床试验的近期数据显示，针对不能手术切除肝细胞癌的患者，Stivarga安全性良好，且可提高患者的总生存期。该研究在欧洲肿瘤学会第十八届世界胃肠癌大会上进行了呈报。

　　"过去三十年间，肝细胞癌在全球范围内呈继续增加趋势。当前，针对晚期HCC患者，尚没有经证明或批准的系统性二线治疗选择。”西班牙巴塞罗那大学肝病临床组主任Jordi Bruix博士在一份新闻稿中指出。“Stivarga(拜万戈, 瑞戈非尼)是一种多激酶抑制剂，能够阻断促进肿瘤生长的多种酶。RESORCE临床试验中显示的Stivarga带来的总生存期的改善表明晚期HCC的治疗多了一个潜在的选择。”

　　Bruix及其同事将573例不能手术切除HCC、接受Nexavar(索拉非尼)治疗后的受试者随机分配至接受Stivarga(n = 379)160mg治疗3周或安慰剂组(n = 194)治疗28天。

　　研究结果表明，接受拜万戈治疗的患者的总生存期(OS,10.6个月)比安慰剂组的总生存期(7.8个月)更长(HR = 0.62; 95% CI,0.5-0.78)。拜万戈 治疗组和对照组的平均无进展生存期分别为 3.1 个月和1.5 个月 (HR = 0.46; 95% CI,0.37-0.56)。

　　拜万戈 治疗组的疾病控制率(由mRECIST标准定义)为 65.2%，对照组的数据为36.1%(P <.001) 。两组的总体应答率(完全应答率和部分应答率）分别为10.6% vs 4.1%(P =.005) 。

　　拜万戈治疗组中更多的患者出现了3级不良事件(79.7%)，对照组的数据为58.5%。常见的3级不良事件包括高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。大约68%的接受拜万戈治疗的患者因不良事件调整了服药剂量，对照组的数据为31.1%。相比于拜万戈治疗组，安慰剂组在治疗结束30天后的死亡率较高(13.4%和19.7%)。

　　研究人员总结称，Regorafenib可显著提高索拉非尼治疗期间病情进展的HCC患者的总生存期。不良事件也与已知的Regorafenib安全性监管文件相符。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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