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《柳叶刀血液学》杂志上发布的3期、多中心GENUINE(NCT02301156)试验的数据显示,这些发现支持将ublituximab增加到Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂中,用于治疗此类CLL患者。
研究人员写道:“在总缓解率、完全缓解和MRD阴性缓解方面观察到具有临床意义的改善,并转化为无进展生存期的改善。这些发现表明,在治疗复发和难治性高危慢性淋巴细胞白血病患者时,将新一代抗CD20抗体ublituximab增加到依鲁替尼中是有益的。”
中位随访41.6个月后(IQR 36.7–47.3),ublituximab联合
此外,常见的严重不良事件包括肺炎(联合组10%,对照组7%)、心房颤动(分别为7%和2%)、败血症(7%和2%)和发热性中性粒细胞减少症(5%和2%)。
2名ublituximab联合
在2015年2月6日至2016年12月19日期间,共招募126名患者,他们被随机分配接受治疗,其中64名患者被分到ublituximab联合依鲁替尼组,62名患者被分到依鲁替尼组。安全性分析来自117名患者,其中59名患者来自ublituximab联合依鲁替尼组,58名患者来自依鲁替尼组。这些患者在各自的组中至少接受了1剂治疗。
该研究的一个主要局限性是,这项研究主要是在社区中心进行的,这可能会减缓确定合格患者的进程。此外,所需依鲁替尼的商业收购为符合条件的患者带来了可及性问题,限制了试验扩展的可能性。
研究人员写道:“这些结果强调了进一步随机试验的必要性,即如何提高
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