奥希替尼在所有亚组中均观察到PFS获益,在基线合并脑转移的患者亚组中,奥希替尼组的中位PFS为15.2个月,而标准治疗组为9.6个月。基线未合并脑转移患者中,奥希替尼组和标准治疗组的中位PFS分别为19.1个月和10.9个月,奥希替尼显著降低患者的脑转移进展风险。
安全性分析,≥3级不良反应发生率,
基于FLAURA研究结果,
基于出色的临床数据,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性转移性NSCLC的适应证,此前已经在包括美国、日本、欧盟等74个国家获批。同时奥希替尼得到国内外权威指南的推荐,美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者管理临床实践指南》、《日本肺癌指南》和《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2018版)》均将奥希替尼列为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。其中NCCN指南当前已经将
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