维罗非尼Tmax的中位数约为3h.Cmax和AUC0-12的均值分别为(62±17)μg/ml和(601±170)μg·h/ml.维罗非尼表观分布容积约为106 L,与人白蛋白和α-1酸性糖蛋白血浆蛋白的结合率>99%。口服14C标记维罗非尼960mg后粪便和尿样中检测到的放射性物质分别为给药剂量的94%和1%。维罗非尼的表观清除率约为31L/d,消除半衰期约为57h,15~22d达稳态,在血浆的平均暴露量稳定,平均累积比为1.13.
一项随机阳性对照Ⅲ期临床研究(研究1)评估了
所有患者体能状态ECOG评分为0或1,中位年龄为54岁。多数患者为男性(56%)、白族人(99%)且患有转移病灶(95%)。研究结果显示,6个月后,维罗非尼组患者的总存活率为84%,达卡巴嗪组为64%;
一项多中心多地区单组研究(研究2)证实了维罗非尼对于既往已接受全身治疗患者的有效性。132例BRAFV600E 基因突变阳性的转移性黑色素瘤患者的中位年龄为52岁,19%患者>65岁。多数患者为男性(61%)和白族人(99%)。49% 的患者既往曾接受>2次治疗。随访期的中位值为6.87个月(0.6~11.3个月)。维罗非尼总应答率为52%。3例患者完全应答(2.3%)和66例患者部分应答(50.0%)。维罗非尼持续应答中位时间为6.5个月。
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