乳腺癌具有一定的特殊性,尤其是HR+乳腺癌,预期寿命很长,包括靶向治疗、内分泌治疗、化疗等治疗手段十分丰富,即便是复发转移后还有很长的生存期,所以OS可遇不可求。因此,尽管OS是临床医生比较看重的生存指标。但是在CDK4/6抑制剂的一系列临床研究中,无论一线、二线治疗,研究终点都是PFS.
PFS改善是基础,OS的提高往往建立在此基础之上,并且PFS终点达到之后,若疾病发生进展,后续还能有多种治疗选择,比如换用其他内分泌治疗,换用化疗,或者再加上一些局部治疗等,患者仍能获得长时间的生存,这说明OS受后线治疗的影响较大,而将PFS作为OS的替代终点可能更能反映药物治疗之间的差别。”
临床医生既要关注OS也要关注PFS,在PALOMA-2/3研究中,帕博西尼都获得了PFS的显著延长,为OS获益打下了坚实的基础,2021年ASCO公布的PALOMA-3研究结果就是很好的例证(中位随访73.3个月,
尽管不同CDK4/6抑制剂针对CDK4或CDK6靶点的抑制强度不同,不良反应谱也有所区别,但是整体生存数据相近,而
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