非小细胞肺癌包括多种类型:
每种类型的非小细胞肺癌都由不同类型的癌细胞组成,其生长和扩散的方式也不一致,根据显微镜下肿瘤组织和细胞的特征分为:
鳞状细胞癌:也称上皮样癌,肿瘤起源于鳞状细胞。鳞状细胞形态扁平,状像鱼鳞;
腺癌:肿瘤起源于能分泌粘液的肺泡内衬层细胞;
大细胞癌:肿瘤起源于几种类型的大细胞;
其他少见的非小细胞肺癌的类型有:多形性肿瘤、类癌、涎腺样癌以及未分化癌。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌之一,约占所有新诊断肺癌数量的85%。吸烟是患非小细胞肺癌的首要危险因素,氡接触和空气污染也会增加非小细胞肺癌的患病率。通常由于筛查项目不足或者晚期才出现的临床症状,被诊断为非小细胞肺癌的患者通常已经进入晚期阶段,导致预后不良。诊断非小细胞肺癌的方法有很多,包括X光、CT/PET成像以及肿瘤组织活检等。对于准确分型的NSCLC需要使用不同的治疗策略,包括外科手术、放射性化疗、免疫疗法、抗血管生成单克隆抗体或酪氨酸激酶抑制剂等分子靶向疗法。非小细胞肺癌比较常见的突变类型有表皮生长因子受体(EGFR)突变和间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重组,近年来针对获得性耐药问题的药物研发取得了一定的进展。
基于1/2 LIBRETTO-001期研究(NCT03157128)的阳性发现,
研究的共同主要终点(仍在进行中)包括研究的第1阶段部分的最大耐受剂量和推荐的第2阶段剂量以及客观缓解率(ORR)。每天两次口服160 mg selpercatinib治疗患者,在RET融合阳性NSCLC患者中,有105例曾接受铂类化学疗法,39例未接受过治疗。FDA批准的继续取决于在验证试验中对selpercatinib的临床益处的验证。RET改变已被表征为包括NSCLC在内的多种癌症的致癌驱动因素。众所周知,基因组驱动的精密肿瘤学改变了NSCLC的面貌,肺癌正成为具有多种罕见疾病亚型的罕见癌症。在1%至2%的NSCLC患者中发现了RET融合,并且我们看到大约一半的RET融合阳性NSCLC患者在其一生中有50%的机会发生脑转移。
LIBRETTO-001是选择性RET抑制剂
再次,多中心全球LIBRETTO-001试验的第1期剂量递增部分于2017年5月开始,并于2018年5月每天两次推荐第2期队列的第一例患者接受160 mg的推荐第2期剂量。截至2019年6月,已有531名患者入组并接受治疗,其中包括253名RET融合阳性NSCLC患者的数据集。在这253例RET融合阳性患者中,研究人员将80例患者判断为基线处有脑转移,而其中22例患者被盲的独立放射学委员会认为可以测量。
在试验期间,从第3周期到第13周期,每8周通过RECIST 1.1评估中枢神经系统(CNS)反应,此后每12周进行一次。该分析的主要终点是由盲人独立审查委员会评估的颅内ORR.通过所有患者的独立检查,第二个终点是颅内DOR.如果患者要获得临床收益,也可以进行超出进展的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15