帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合内分泌治疗乳腺癌安全可靠吗？

　　乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。究竟，乳腺癌是如何引起的？

　　激素分泌紊乱：

　　乳腺癌属于一种激素依耐性肿瘤，体内雌激素水平增高是乳腺癌的一个重要发病原因，包括内源性雌激素和外源性雌激素。体内雌激素的分泌增多，这样可以使乳腺导管上皮细胞过度增生而发生癌变，或服用雌激素或含雌激素的补品亦可诱发乳腺肿瘤。

　　没有生育、少哺乳：

　　近年来大量的调查证明，没有生育或生育了而很少哺乳的妇女发生乳腺癌的概率要比多次哺乳、哺乳时间长的妇女多。

　　一些乳腺慢性疾病：

　　目前认为纤维囊性乳腺病，是一种癌前期病变，容易转变成为乳腺癌。

　　遗传因素：

　　乳腺癌有明显的家族遗传倾向。流行病学调查发现，5%～10%的乳腺癌是家族性的。如有一位近近亲患乳腺癌，则患病的危险性增加1.5～3倍;如有两位近亲患乳腺癌，则患病的危险性将增加7倍。发病的年龄越轻，亲属中患乳腺癌的危险越大。

　　不良生活方式：

　　精神抑郁、长期吸烟、不爱运动及身体肥胖、高脂和高热量饮食等是乳腺癌的主要危险因素。

　　某些职业和环境因素

　　人体暴露于辐射中，特别是孩童时期接触过辐射会增加成人阶段的患乳癌概率。尤具因为早期癌症而接受胸部照射的女孩子，患乳癌的风险更高。总之，乳腺癌是一种多原因、多阶段和多次突变所致的慢性疾病，绝不仅仅是某单一内在因素(如遗传基因缺陷等)或某单一外在因素(如致癌因素等)单独引起，而是多种因素交替、交互作用和影响的结果。

　　临床指南建议将内分泌治疗作为绝经前和绝经后激素受体阳性，HER2阴性转移性乳腺癌女性的首选治疗方案。然而，在现实世界的临床实践中，大量患者接受了化疗。我们的目的是比较激素受体阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的绝经前妇女，帕博西尼加内分泌治疗与卡培他滨化疗的临床抗肿瘤活性和安全性。

　　在2016年6月15日至2018年12月10日之间，共招募189例患者，其中184例随机分配至帕博西尼联合内分泌治疗组(n = 92)或卡培他滨组(n = 92)。卡培他滨组中有6名患者在给药前退出了研究;因此，改良的意向治疗分析包括帕博西尼联合内分泌治疗组的92例患者和卡培他滨组的86例患者。帕博西尼联合内分泌治疗组的92例患者中有46例(50%)，卡培他滨组的92例中有45例(51%)为转移性乳腺癌。

　　在17个月的中位随访期间(IQR 9-22)，帕博西尼联合内分泌治疗组的中位无进展生存期为20·1个月(95%CI 14·2-21·8)，而卡培他滨组为14·4个月(12·1-17·0)(危险比) 0·659 [95%CI 0·437-0·994]，单侧对数秩p = 0·0235)。

　　帕博西尼 +内分泌治疗组比卡培他滨组更常见与治疗相关的3级中性粒细胞减少症(92 [75%])与86位患者中的14位[16%]相比较)。帕博西尼联合内分泌治疗组的2例患者(2%)和卡培他滨组的15例(17%)患者发生了与治疗相关的严重不良事件。没有发生与治疗有关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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