那么
一项随机、多中心、开放标签的三期临床试验中纳入了269名无既往治疗史的小细胞淋巴瘤患者,按照1:1的比例随机分配到依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组。依鲁替尼组每日口服420mg依鲁替尼直到疾病进展。苯丁酸氮芥组,以28天为一个周期,每个周期首日和第15日服药,共治疗12周期,第一周期起始剂量为0.5mg/kg,根据耐受性在第二周期剂量升高0.1mg/kg,最大剂量0.8mg/kg.
研究显示,随访时间的中位数为28.1个月,共32名患者死亡,其中依鲁替尼组11名(8.1%),苯丁酸氮芥组21名(15.8%)。41%的服用苯丁酸氮芥的患者改用依鲁替尼。意向人群的总生存其分析有统计学差异,风险比HR为0.44.2年生存期的评估结果显示,
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