拜万戈(REGORAFENIB)获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌

　　国癌症致死病因中第2位。每年全世界大约有50~100万新发病例，其中我国原发性肝癌的发病率和病死率均占全球总数的一半以上。肝癌如果不治疗，平均生存期仅为1-3个月。早期发现并手术切除有可能做到根治，但能手术切除者仅为10%左右，肝癌的综合治疗因而尤为重要。

　　肝癌不是传染病，尽管肝炎病毒、黄曲霉菌毒素B及其他化学致癌物质与肝癌的发病有重要关系，但肝癌患者没有细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体排出，就不具有传染性，因此和肝癌患者密切接触的人不要担心被传染上肝癌。

　　但是我国肝癌患者多半是在病毒性肝炎的基础上继发的肝癌，因此，如果肝癌患者处于活动性肝炎的状态，就具有传染性了。不过能够传染的是肝癌患者体内的肝炎病毒，并不是肝癌，肝癌本身是没有直接的传染性的。

　　RESOCRE研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，入组了573例既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，评估拜万戈的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR）及安全性。

　　患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg拜万戈口服每天治疗联合最佳支持治疗（BSC）或接受安慰剂联合BSC,持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

　　研究结果表明，拜万戈的中位OS为10.6个月，而安慰剂组中为7.8个月，延长了2.8个月；拜万戈对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平，二者均与拜万戈的临床获益不相关，安全性良好。

　　基于此项研究，拜万戈获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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