奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)针对治疗EGFRm NSCLC患者的安全性如何？

　　对于可手术的肺癌患者，即中早期或部分有手术切除可能的中晚期患者，术后远期获益率确实不尽如人意。中早期患者进行完全切除后，5年生存率只有50%~60%；晚期患者术后生存率不足50%。对于这类患者进行围术期新辅助/辅助治疗，多年来已得到整个医学界的认可，比起单纯手术能为患者带来一定生存获益，但获益率非常低，仅5%。

　　针对可手术期肺癌患者中的EGFRm NSCLC患者，新的研究项目ADAURA突破上述治疗局限，为患者带来了更大获益。研究中，患者术后接受3年奥希替尼治疗，降低了80%的死亡率和术后复发率，这是一个十分可喜的结果。研究中的治疗方法也已被公认为标准治疗。可以认为，对于可手术期EGFRm NSCLC患者，术后奥希替尼辅助治疗3年将给患者带来长期生存的机会。

　　对于可手术期EGFRm NSCLC患者，已公布的一代和二代靶向药物新辅助治疗研究结果不能令人满意；三代靶向药奥希替尼在中晚期患者新辅助治疗中的研究开展也很少。奥希替尼在晚期EGFRm NSCLC患者的治疗效果，与一代和二代药物研究结果相比，在患者获益上有较大突破，但研究例数仍然不足。

　　“我看到国际上有一项关于奥希替尼用于新辅助治疗的报道，初步结果是患者客观缓解率（ORR）达到66%，这是一个不错的结果，但样本量仅有6例。而我们这次在ASCO会议上报道的NEOS研究，是一个全国多中心的II~IIIb期NSCLC开放性单臂新辅助治疗研究，计划入组40例，目前入组34例，达到主要治疗目标的已有28例。”

　　根据中期结果，可评价的病例中ORR已达71%，疾病控制率（DCR）高达100%。次要终点也已达到，无论是药物安全性，还是治疗期间患者的生活质量，以及病理性完全缓解（pCR）率，都有较为理想的结果，如肿瘤降期率达到55%，pCR率在可评价病例中已有5%。总体来看，与一代和二代新辅助靶向药物相比，三代药物取得了可喜的进步和突破性结果。

　　此外，奥希替尼治疗的安全性也令人满意。我们为患者进行新辅助治疗的目的其实不外乎两个方面：一是使中晚期患者的远期疗效更好，术后生存时间更长；二是让手术做得更轻松一点，患者也能更安全一点。

　　NEOS研究的入组患者将近60%是局部晚期，也就是III期，手术难度可想而知。来自6个中心的专家均有共同的体会，通过术前6周的奥希替尼新辅助靶向治疗后再手术，那就是由于奥希替尼术前治疗起到了降期效果，手术做起来相对轻松。治疗后不仅有相当高的ORR和DCR,R0切除率也高达95%。这些数据也都说明了奥希替尼治疗有良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)成为首个第三代EGFR-TKIS的代表药物？

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