与乳癌其他HER2的小分子药物类似,
ExteNET研究:来那替尼用于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。在肿瘤导向慢性病化的时代趋势下,如何能让疾病在稳定状态维持越久,减少复发,是很多肿瘤的方向。在一项ExteNET研究中,对于早期HER2阳性乳癌赫赛汀+化疗治疗后疾病控制的情况下,继续加用来那替尼的延长巩固治疗。2年的无疾病进展生存率是主要研究终点。
结果显示:与安慰剂相比,来那替尼2年的无病生存率为94.2%,而安慰剂组只有91.9%,具有统计学上的显著差异HR=0.67;P=0.0046.在2018年CSCO大会上,报告了ExteNET临床研究中针对亚洲和中国患者的5年随访数据。疗效方面,与全球数据相比,来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%,中国亚组复发风险相对降低40%。该研究奠定了
NALA研究:NP对比LP方案三线治疗晚期HER2阳性乳癌患者。提起小分子泛HER药物,最经典的用法还是二线三线用药。来那替尼主攻的是三线,比较低调。NALA研究是一项随机对照多中心的III期临床研究,研究纳入了621例既往至少接受过2种抗HER2方案耐药的晚期乳腺癌患者,无症状的稳定性脑转移患者纳入其内。所有入组患者随机分配到来那替尼+卡培他滨治疗组(NP组)或拉帕替尼+卡培他滨治疗组(LP组),21天为一治疗周期,直至病情进展。OS和PFS为主要研究终点。NP治疗组入组患者中70%为三线用药,30%为四线及四线以上用药。在抗HER2治疗方面,40%的患者只用过赫赛汀,8%的患者使用过赫赛汀+帕捷特,19%的患者使用过赫赛汀+T-DM1,33%的患者使用过赫赛汀+帕特捷+T-DM1.
研究结果显示:相比拉帕替尼联合卡培他滨,
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2024-03-23
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