克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)治疗ROS1患者的有效性如何？

　　克唑替尼是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂，它可以抑制c-Met激酶，破坏c-Met的信号转导通路，进而抑制ALK融合基因，达到抑制肿瘤细胞生长的效果。ALK融合基因在非小细胞肺癌患者中的突变频率约为3%-7%，其中不吸烟的年轻腺癌患者居多（不抽烟真的很重要！）。这个基因突变通常与EGFR或KRAS突变相排斥。

　　使用克唑替尼治疗这类亚型NSCLC患者，其治疗客观缓解率(ORR)达60%，无进展生存期(PFS)达8个月-10个月，总生存期(OS)均显著延长。PROFILE 1001是克唑替尼治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究，研究纳入了53例患者， 患者每日口服克唑替尼2次，每次250毫克。

　　结果显示：克唑替尼治疗的客观缓解率（ORR）达71.7%，大部分患者的肿瘤都有退缩，中位持续缓解时间（DOR）高达24.7个月，就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上，一个药管两年以上。

　　PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月，30.2%的患者接受克唑替尼治疗超过4年，数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。

　　克唑替尼治疗安全性良好，没有患者因为治疗相关不良反应中止用药，没有4级危险治疗相关不良反应，也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症（15.1％）和中性粒细胞减少症（9.4％）。

　　ELCC 2019报道的应该是首个晚期ROS1非小细胞肺癌靶向治疗的总生存期数据，中位总生存期高达51个月。

　　ROS1跟ALK一样都是属于预后较好的驱动突变，只要新一代克服克唑替尼耐药的ROS1靶向药不断进入临床应用，相信ROS1融合非小细胞肺癌将会变成一种慢性病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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