2011年8月份被FDA批准维罗非尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准
Trail4是一项开放标签、多中心的单臂试验,招募22位年龄≥16周岁非黑色素瘤BRAF V600突变阳性的ECD患者,22人开始服用剂量是960mg、一天两次、随餐或空腹,其中8人后期减少至720mg、一天两次,剩余的14人最终减少至480mg、一天两次,剂量减少至720 mg后的中位治疗持续时间为77天(4-1325),480 mg为236天(21-924)。试验结果显示,ECD患者的客观缓解率ORR为54.5%,随访时间中位数为26.6个月(范围为3.0至44.3个月),中位反应时间为11个月(95%CI:3.7,14.6),中位数DOR未获得。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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