2015年2月13日,卫生材料公司宣布,美国食品药物管理局(FDA)批准该公司的受体酪氨酸激酶抑制剂
SELECT是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,评价了
主要疗效结果是根据实体肿瘤反应评价标准(RECIST)判定的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观反应率和总生存期。研究表明,与安慰剂组(3.6个月)相比,乐卫玛组在PFS方面实现了统计学上显着的改善(18.3个月,风险比[HR],0.21;95%相信区间[CI]=0.16-0.28;p.
在过去接受VEGF抑制剂治疗的患者亚组(占研究患者的25%)中,乐卫玛显着改善PFS(中位数、15.1个月、安慰剂组为3.6个月的HR、0.22的95%CI=0.12-0.41)。这些结果表明,
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