该试验共纳入26例RET融合肺腺癌患者,每天口服60mg卡博替尼,直至疾病进展或不可接受的毒性;25例患者可评估反应;所有入组患者为腺癌;中位年龄59岁;65%不吸烟,31%偶尔吸烟;50%接受过至少一次化疗;均未使用过RET抑制剂;38%有脑转移;KIF5B-RET类型占62%。
25位患者可供评估,客观有效率(ORR)28%,中位无进展生存期(PFS)5.5个月,中位缓解持续时间(DOR)7个月,中位总生存期(OS)9.9个月。12名患者使用卡博替尼超过半年,其中4名超过一年,有效时间最长的一名已经超过3年。有效的RET融合类型有KIF5B-RET、TRIM33-RET和CLIP1-RET.CCDC6-RET和ERC1-RET没有发现响应。5名未经放疗的无症状脑转移患者经
最常见的药物相关不良反应为转氨酶升高、甲状腺功能减退、腹泻、手足综合症和皮肤色素减退等。最常出现的3级药物相关不良反应事件为脂肪酶升高(4例,15%),丙氨酸氨基转移酶升高(2例,8%),天冬氨酸转移酶升高(2例,8%),血小板减少(2例,8%),低磷血症(2例,8%)。试验期间未出现与药物相关的死亡事件,但在随访期间有16例(62%)患者死亡。没有发现4级和5级不良反应。19例(73%)患者需要减量,其中17例减量至40mg每天一次,2例患者减量至20mg每天一次。2例患者因不良反应停药(1例因为腹膜后出血,另1例因为血小板减少)。
该试验表明,
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15