2021年08月27日,阿斯利康(AstraZeneca)中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准氟维司群注射液与
与此次获批相关的研究:MONARCH 2研究,是一项在HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌女性中开展的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。研究结果显示:玻玛西林联合氟维司群组的中位PFS显著延长,中位PFS为16.4个月,安慰剂联合氟维司群组的中位PFS为9.3个月。ITT人群总生存期(OS)分析显示,接受联合疗法的患者比安慰剂联合氟维司群获得具有显著统计学意义的改善。该联合疗法的中位OS为46.7个月,安慰剂联合氟维司群组的中位OS为37.3个月。氟维司群联合
MONARCH plus研究,是一项随机化、双盲、安慰剂对照的3期研究,在以中国患者为主的HR阳性、HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌绝经后人群中,评价了玻玛西林联合芳香化酶抑制剂以及玻玛西林联合氟维司群的有效性和安全性。研究结果显示,玻玛西林联合氟维司群组的中位PFS显著延长,中位PFS为11.47个月,安慰剂联合氟维司群组的中位PFS为5.59个月。这些结果显示,
乳腺癌(Mammary cancer)是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。在晚期乳腺癌的亚型中,HR阳性、HER2阴性占到60%左右。作为一种难以治愈的异质性恶性肿瘤,HR阳性晚期乳腺癌严重影响着女性的生命与健康,患者亟需新的治疗方案以改善预后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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