多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病,多发于中老年人。对于两种及以上药物治疗无效或最后一次治疗两个月内病情出现恶化的病友来说,临床建议使用泊马度胺(Pomalid)联合其他药物进行治疗。美国FDA批准药物
泊马度胺(Pomalid)的获批是基于一项关键性III期MM-003研究的结果,该项研究共入组219例患者。107例患者接受泊马度胺(Pomalid)单药治疗;112例患者接受POMALYST+低剂量地塞米松(低剂量地松)治疗。与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺(Pomalid)+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月vs8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月vs1.9个月,p<0.0001)。在治疗过程中,所有患者均出现至少一次治疗中发生的不良反应。
泊马度胺(Pomalid)毒性限制剂量为5mg/d,最大耐受剂量为4mg/d,总体耐受度良好。常见不良反应(发生率>10%)主要包括全身性损害、血液和淋巴系统损害、胃肠道损害、感染、肌肉骨骼及结缔组织损害、呼吸系统损害、代谢和营养障碍、皮肤和皮下组织损害、神经系统损害、检查异常、精神障碍、泌尿系统损害等,但多集中于1~2级;也有研究发现,
服用泊马度胺(Pomalid)治疗中患者若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。泊马度胺(Pomalid)用药注意事项有禁用于妊娠女性,因为泊马度胺(Pomalid)可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了
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