目前,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗方法包括雄激素受体拮抗剂
IMbassador 250是一项III期随机临床试验(NCT03016312),旨在评估阿替利珠单抗+安杂鲁胺对比安杂鲁胺单药用于阿比特龙+多西他赛治疗进展或不适合紫杉类治疗(未接受过雄激素剥夺疗法)mCRPC患者的疗效和安全性。符合入组条件患者为局部晚期或mCRPC、ECOG PS 0/1,且未接受过免疫治疗或安杂鲁胺/雄激素受体拮抗剂治疗。入组患者按1:1比例随机分配接受阿替利珠单抗(1200mg,每三周一次)+
研究共纳入759例患者,入组患者随机分配接受阿替利珠单抗+安杂鲁胺(n=379)或安杂鲁胺(n=380)治疗。两治疗组之间的人口统计学特征和临床特征均衡可比。研究评估了2019年6月24日数据截止时的OS数据,结果显示,两组的中位OS无显著差异(HR=1.12,P = 0.28)。阿替利珠单抗+安杂鲁胺组和安杂鲁胺组的中位OS分别为15.2个月和16.6个月,两组的中位rPFS分别为4.2个月和4.1个月,两组的1年生存率为60.6%和64.7%。
亚组分析结果也一致,次要终点和探索性分析正在进行中。未发现新的不良事件(AE)。分别在77.8%和51.1%的患者中发现治疗相关不良事件(TRAE),其中3-4级TRAEs分别占28.3%和9.6%,而5级TRAEs分别占1.9%和0.3%。
与单独安杂鲁胺相比,阿替利珠单抗+
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