一项对东亚ROS1+ 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期研究(NCT01945021)初步分析结果显示,
该研究是一项Ⅱ期、开放标签、单臂试验,之前接受过≤3次系统治疗的ROS1+ NSCLC东亚患者符合入组要求。入组患者接受
截至2020年7月1日,OS的中位随访持续时间为56.1个月。总人群的中位OS为44.2个月(95% CI:32.0,未达到 [NR]),日本患者(n=26)的中位OS为31.2个月(95% CI:14.8,NR),中国患者的中位OS为48.5 个月(n=74,95% CI:32.8, NR),其他患者 (n=27) 中位OS为43.7个月 (95% CI: 21.7, NR)。初治 (n=24)患者的中位OS为51.5个月 (95% CI: 23.3, NR),接受过1种既往方案 (n=53) 患者的中位OS为33.5个月 (95% CI: 20.6, NR), 接受过2种既往治疗方案患者(n = 31)的中位OS为44.4个月(95% CI:21.7,NR),接受过3 种既往治疗方案患者(n=19)的中位OS为48.0个月(95% CI:19.5,NR)。克唑替尼治疗的中位持续时间为101.7周(范围:0.6-291.9周)。
97.6% 患者出现与
该研究是目前ALK抑制剂治疗ROS1+ 晚期NSCLC最大的一项Ⅱ期临床研究,为东亚患者OS提供了新基准。长期随访的安全性数据与克唑替尼已知的安全性数据一致,支持
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