索拉非尼组:400mg 每次,每日两次,根据不良反应可将剂量降至400mg 每次,每日一次或400mg隔日一次口服。PD(疾病进展)、无法耐受的不良反应、死亡或患者主动退出后停药,不允许组间交叉给药。
CFDA批准阿昔替尼基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。全球国际多中心III期研究的临床数据显示阿昔替尼显著延长无进展生存期(PFS)[HR=0.665, 95%CI:0.544-0.812, P值<0.0001],中位PFS为6.7个月(95% CI: 6.3, 8.6),而接受索拉非尼的患者的中位PFS为4.7个月(95% CI: 4.6, 5.6),与索拉非尼相比,
一线治疗方案为索坦的亚组,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月 VS 5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。阿昔替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力。而索拉非尼组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。
此外,后期研究发现,服用阿昔替尼3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长(20.7个月VS 12.9个月)。出现高血压,代表着药物多多少少发挥了某种作用,因此总生存期是更长的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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