ExteNET(NCT00878709)试验是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验研究。共招募了经曲妥珠单抗辅助治疗两年内的HER2阳性早期乳腺癌患者2840名。将他们分配至贺俪安组(1420名)或安慰剂组(1420名)接受治疗。试验主要研究点是无创疾病生存期(iDFS)。
患者基线特征:
试验结果显示,贺俪安组有67名(4.7%)的患者疾病复发,安慰剂则有106名(7.5%)的患者疾病复发。在24个月后,贺俪安组生存率为94.2%,安慰剂生存率为91.9%。
在安全性方面,
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