奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)一线治疗前列腺癌的效果如何？

      2021年9月24日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）公司宣布，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）与阿比特龙（abiraterone）联用，在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验中获得积极结果。与阿比特龙单药标准治疗相比，奥拉帕利组合显著改善患者的放射学无进展生存期（rPFS）。值得一提的是，这一临床获益无需考虑患者是否携带同源重组修复（HRR）基因突变。前列腺癌是男性中第二常见的癌症，尽管近年来，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择增加，但5年生存率仍然较低。

　　奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。在中国，奥拉帕利（商品名：利普卓）于2018年8月首次获批，是首个在中国获批的卵巢癌靶向新药。2019年11月，奥拉帕利再次获得NMPA批准，用于携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。2021年6月，奥拉帕利获NMPA批准用于治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌经治患者。

　　在该3期临床试验的中期分析时，独立数据监查委员会（IDMC）认为试验达到了rPFS的主要终点。此外，奥拉帕利组合也显示出改善总生存期（OS）的趋势，然而数据尚不成熟，试验将继续评估OS这一关键性次要终点。安全性方面，联合疗法的安全性和耐受性与每种药物的已知特征一致。

　　阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith博士表示：“转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的一线治疗选择有限，并且，接受现有标准治疗后疾病常常会进展。这些令人振奋的结果证明，奥拉帕利联合阿比特龙有潜力成为新的一线治疗选择，不需考虑患者的生物标志物状态，可以触达更广泛的患者人群。我们期待尽快与全球卫生部门讨论这些结果。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：利普卓/奥拉帕尼(OLAPARIB)可以治疗多种癌症患者？

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