阿斯利康公布了旗下第三代EGFR抑制剂
ADAURA研究是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床试验,共招募了682名IB期、II期、IIIA期EGFR阳性的NSCLC患者,其中60%来自亚洲地区,试验持续治疗三年或直至疾病复发。试验结果显示:在II期和IIIA期患者中,疾病复发或死亡风险降低了83%(HR=0.17; 95% CI: 0.12, 0.23; P<0.0001),达到了试验的主要终点。在IB期至IIIA期患者群中,疾病复发或死亡风险降低了79%(HR=0.21; 95% CI: 0.16, 0.28; P<0.0001),达到了关键次要终点。在接受治疗2年后,试验组中89%的患者仍然存活且无疾病,安慰剂组的数值则为53%。在所有亚组的亚洲和非亚洲患者,无论是手术后接受化疗或仅接受手术,无病生存期(DFS)结果均一致。曾经打破EGFR靶向药生存数据纪录,无进展生存期18.9个月。
在2019年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上公布的FLAURA研究,
奥西替尼上市之后,短短2年时间,就在74个国家和地区获批一线适应证,中国亦于2019年8月批准了一线治疗的适应证。目前,奥西替尼在FDA和NMPA(国家药品监督管理局)都获批了两个非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症,即一线治疗EGFR 19外显子缺失突变或EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者;既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在此,衷心祝愿
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