2020年,美国FDA宣布,批准Blueprint Medicines公司开发的
GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁中的特殊神经细胞。大约6%的新确诊患者携带PDGFA外显子18突变。最常见的突变为D842V突变,导致患者对所有其它获批疗法产生抗性。
FDA的批准是基于名为NAVIGATOR的1期临床试验的疗效结果,以及多项临床试验的安全性结果。在携带PDGFRA外显子18突变的GIST患者中,阿维普替尼达到84%的总缓解率(95 CI: 69%,93%),7%的患者达到完全缓解,患者的中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。
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