奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)用于一线治疗前列腺癌的疗效如何？

       2021年9月24日，阿斯利康宣布奥拉帕尼（Lynparza）联合阿比特龙一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期临床PROpel研究在中期分析中达到 rPFS（放射学无进展生存期）主要终点，表现出具有统计学意义和临床意义的改善，无论患者同源重组修复（HRR）突变状态如何。据阿斯利康新闻稿，这是首款在该一线环境中取得积极结果的 PARP 抑制剂。

　　同时，该试验还在中期分析中表现出了总生存期（OS）提高的趋势。目前 OS 数据尚未成熟，阿斯利康将继续评估OS作为关键次要终点。安全性和耐受性则与此前研究中的已知特征一致。具体数据将在即将召开的医学会议上公布。

　　PROpel是一项随机、双盲、多中心III期试验，评估了奥拉帕尼联合阿比特龙与安慰剂联合阿比特龙在一线环境中的疗效和安全性。患者分为两个治疗组，在接受试验药给药的同时，也将每天两次接受泼尼松或泼尼松龙。试验主要终点是 rPFS,次要终点包括OS等指标。

　　前列腺癌是男性第二大常见癌症。尽管mCRPC男性的可用治疗方式有所增加，但五年生存率依然很低，存在迫切的治疗需求。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith表示，期待尽快与全球卫生当局讨论结果，以推进这项疗法进入到一线治疗。

　　2014年，奥拉帕尼首次获FDA批准上市，用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。此后，其适应症不断拓展，在2017年获批卵巢癌维持治疗；2018 年进入乳腺癌领域，获批用于BRCA突变转移性乳腺癌；2020年5月同月内获批两项适应症，联合贝伐单抗治疗HRD+、BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及HRR基因突变晚期/转移性去势抵抗性前列腺癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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