2020年5月15日,FDA批准QINLOCK(
瑞普替尼的获批是基于一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验INVICTUS的结果,以及1期临床试验的安全性结果。在INVICTUS试验中,共招募了129名先前接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的GIST患者。患者每天口服一次瑞普替尼150mg或安慰剂,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于随机接受安慰剂的患者,疾病进展时允许交叉至瑞普替尼组。
试验结果表明,接受
瑞普替尼(QINLOCK),是美国Deciphera公司开发的一种与以往不同的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,是一种广谱KIT和PDGFRA抑制剂,可强效抑制广谱的KIT和PDGFRA激酶不同突变形式,包括野生型,原发性和继发性耐药突变。
我们如果把GIST中的酪氨酸激酶蛋白比喻成我们家中的插排(电源板),那么插排的每个插口就是酪氨酸激酶上可能发生的突变位点(比如KIT及PDGFRA基因突变),当其中一个位点发生突变时,它就像一个插着插头的插座,进而为GIST癌细胞的生长和扩散提供了动力。
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