在五个临床试验中证实了恩杂鲁胺在CRPC或mCSPC患者中的疗效，招募的所有患者均接受了GnRH伴随治疗或先前进行过双侧睾丸切除术。AFFIRM（接受过化疗的mCRPC患者，与安慰剂对比）的试验结果显示，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为8.3个月 VS 3.0个月；中位总生存期（mOS）对比为18.4个月 VS 13.6个月。相对安慰剂组，恩杂鲁胺在总体生存率统计上有显著改善。PREVAIL（未接受过化疗的mCRPC患者，与安慰剂对比）的试验结果显示，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为17.5个月 VS 4.6个月；在预先指定的中期分析中，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位总生存期（mOS）对比为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组mOS对比为35.3个月 VS 31.3个月。在开始新的抗肿瘤治疗之前，与安慰剂相比，恩杂鲁胺组在统计学上有显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！