伊匹单抗(IPILIMUMAB)获批了几个适应症？常见不良反应有哪些？

　　CTLA-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4）即细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4，又名CD152，是T细胞上的一种跨膜受体。CTLA-4的作用是抑制T细胞免疫加速激活。这意味着，抑制，就有可能使“T细胞”大量增殖进而攻击肿瘤细胞。伊匹单抗是一种重组人类单克隆抗体，它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合，阻断与配体的相互作用。

　　本篇文章的主角就是CTLA-4抑制剂：伊匹单抗.它获批适应症有：1、治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。2、皮肤黑色素瘤（病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除）的辅助治疗。3、伊匹单抗与opdivo联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。4、伊匹单抗与opdivo联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

　　有专家展开一项研究调查，该试验入组患者均为HLA-A2*0201基因型，并且排除了患有自体免疫疾病或经历过器官移植的患者。该试验的主要研究终点是比较伊匹单抗+gp100组与gp100组的OS（10个月 VS 6个月），次要研究终点是比较伊匹单抗+gp100组与伊匹单抗组的OS（10个月 VS 10个月）以及比较伊匹单抗组与gp100组的OS（10个月 VS 6个月），数据具有统计学差异。

　　伊匹单抗+gp100组最常见的不良反应为：腹泻（37%）、疲乏（34%）、皮疹（25%）、皮肤瘙痒（21%）、结肠炎（5%），严重不良反应（≥3级）为：疲乏（5%）、腹泻（4%）、结肠炎（3%）、皮疹（2%）、皮肤瘙痒（＜1%）。

　　伊匹单抗组最常见的不良反应为：疲乏（41%）、腹泻（31%）、皮肤瘙痒（31%）、皮疹（29%）、结肠炎（8%），严重不良反应（≥3级）为：疲乏（7%）、腹泻（5%）、结肠炎（5%）、皮疹（2%）、皮肤瘙痒（0%）。

　　伊匹单抗组及伊匹单抗+gp100组发生致命性免疫介导不良反应的患者比例分别为15%和12%，这些不良反应包括：小肠结肠炎（7% VS 7%）、垂体功能减退（4% VS 1%）、皮肤炎（2% VS 3%）、肝毒性（1% VS 2%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 伊匹单抗 https://www.kangbixing.com/