帕博丽珠单抗/可瑞达(KEYTRUDA)治疗复发转移性宫颈癌总生存期显著延长？

　　帕博利珠单抗对化疗期间进展的程序性死亡配体 1（PD-L1）阳性转移性或不可切除的宫颈癌有效在一项双盲 3 期试验中，我们以 1:1 的比例随机分配患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的患者，每 3 周接受帕博利珠单抗（200 mg）或安慰剂治疗，最多 35 个周期加铂类药物化疗，并根据研究者的判断接受贝伐单抗治疗。

　　双重主要终点是无进展生存期和总生存期，分别对 PD-L1 综合阳性评分为 1 分或以上的患者、意向治疗人群和 PD-L1 综合阳性评分为 10 分或以上的患者进行顺序测试。综合阳性评分定义为 PD-L1 染色细胞数除以存活肿瘤细胞总数，再乘以 100.所有结果均来自方案指定的第一次中期分析。在 548 名 PD-L1 联合阳性评分为 1 或更高的患者中，帕博利珠单抗组的中位 PFS 为 10.4 个月，安慰剂组为 8.2 个月（疾病进展或死亡的 HR = 0.62；95%CI：0.50 至 0.77；P<0.001）。在意向治疗人群的 617 名患者中，PFS 分别为 10.4 个月和 8.2 个月（HR = 0.65；95% CI：0.53 至 0.79；P<0.001）。在 317 名 PD-L1 综合阳性评分为 10 或更高的患者中，PFS 分别为 10.4 个月和 8.1 个月（HR = 0.58；95% CI：0.44 至 0.77；P<0.001）。

      帕博利珠单抗组和安慰剂组为 24 个月时的 OS 率分别为 53.0% 和 41.7%（死亡 HR = 0.64；95% CI：0.50 至 0.81；P<0.001）、50.4% 和 40.4%（HR = 0.67；95% CI：0.54 至 0.84；P<0.001），54.4% 和 44.6%（HR = 0.61；95% CI：0.44 至 0.84；P = 0.001）。最常见的 3 至 5 级不良事件是贫血（帕博利珠单抗组为 30.3%，安慰剂组为 26.9%）和中性粒细胞减少症（分别为 12.4% 和 9.7%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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