近20年来,HER2阳性乳腺癌患者治疗发展迅猛,经历了从化疗药物,到单抗(曲妥珠单抗)和小分子酪氨酸激酶(TKI)的时代,成功改善了HER2阳性乳腺癌患者预后差的窘境,但遗憾的是,这些药物治疗方案的PFS都不超过1年,生存率不高。而ADC(抗体偶联)药物
Enhertu是可以精准命中肿瘤细胞的导弹,兼具靶向性和强效的细胞毒性,能够精准找到肿瘤细胞,并高效的将肿瘤细胞杀死。DESTINY-Breast03研究为首个头对头对比Enhertu(德喜曲妥珠单抗,T-Dxd)和恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效和安全性的研究。共纳入524例患者,为在之前的晚期或转移性环境中接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,即二线治疗,并且被允许具有临床稳定的、经治疗的脑转移。此研究结果大放异彩,
虽然截止目前数据,Enhertu组的中位无进展生存期(mPFS)还没有达到,但研究者评估的mPFS为25.1个月,超过两年,疾病进展或死亡风险降低72%。而T-DM1组的mPFS仅为6.8个月。Enhertu组的ORR(客观缓解率)比T-DM1组提升了1倍多,分别为82.7%和36.1%。Enhertu组有16.1%的患者完全缓解,而T-DM1组仅为8.7%。在脑转移患者中,Enhertu组的ORR为67.4%,是T-DM1组的3倍多,差异显著,T-DM1组的ORR仅为20.5%。
令人欣喜的是,524例患者中有超过半数的来自亚洲(59%),其中中国大陆、香港和台湾共有157例。亚洲患者获益与整体人群一致,与T-DM1组相比,Enhertu可降低疾病进展或死亡风险达73%。值得关注的是,
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