COSMIC-021是一项涉及多国的1b期研究,评估
纳入了IV阶段非鳞状非小细胞肺癌患者,经过一线PD1/PDL1治疗中或之后有放射学进展;患者之前可以有≤二线的全身性抗癌治疗去治疗转移性非小细胞肺癌,包括之前用抗CTLA-4抗体治疗;ECOG评分为0或1;确诊为EGFR敏感突变,ALK重排,ROS1重排,或BRAF V600E突变的患者被排除在外。所有入组患者接受
共纳入30例患者,3例患者PDL1表达<1%,15例患者PDL1表达≥1%,12例患者PDL1表达水平未知。15例患者接受过一线治疗,15例患者接受过2线治疗。90%的患者既往接受过化疗。对于既往免疫疗效的总结,无1人CR,7人PR,14例SD,5例未知。
所有人群的整体有效率ORR为27%(8/30),疾病控制率为83%(25/30)。中位PFS为4.2个月,中位DOR为5.7个月。进一步的亚组分析显示,获得有效的10例患者中,5例患者为PDL1≥1%的情况,4例为PDL1未知情况,仅1例患者为PDL1<1%情况。初步显示出了联合方案的疗效与PDL1的表达具有一定的正相关性。
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