在PREVAIL研究中,
在这项双盲、III期研究中,既往ADT后疾病进展的无症状/轻微症状转移性前列腺癌患者随机分为
中期分析后由于恩扎鲁胺较安慰剂的获益,终止了双盲研究阶段。研究共有388例患者随机,恩扎鲁胺组198例,安慰剂组190例,两组基线特征均衡。恩扎鲁胺组较安慰剂组显著降低了PSA进展风险(HR=0.38; 95%CI:0.27-0.52; P<0.0001),中位至PSA进展时间分别为8.31个月与2.86个月。恩扎鲁胺组较安慰剂组显著改善了包括5年总生存率在内的次要终点(至首次SRE时间除外)。两组不良事件发生率相似,乏力是两组中最常见的药物相关不良事件。
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2024-03-22
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