美国FDA宣布,批准礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂
斑秃是全球发病率第二高的脱发症状,全球大约有1.47亿患者,中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作,任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。
巴瑞克替尼的疗效和安全性在两项随机双盲,含安慰剂对照的临床试验中得到评估。参加这些试验的患者基线时至少50%的头发脱落超过6个月。试验结果显示,接受治疗36周后,在两项临床试验中,大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞克替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%(BRAVE-AA1=35.2%,BRAVE-AA2=32.5%),而安慰剂组的数值分别为5.3%(BRAVE-AA1)和2.6%(BRAVE-AA2)。同时,约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。
“获得安全和有效的治疗选择对受到严重斑秃困扰的患者来说至关重要。”FDA药物评价和研究中心(CDER)皮肤科和牙科部主任Kendall Marcus博士说,“这项的批准帮助满足了严重斑秃患者的显著未竟需求。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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