尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)维持治疗卵巢癌中位无进展生存期获益？

　　随着国外各项大型临床研究的证实，PARP抑制剂在一线维持治疗中的表现得到了广泛的认可，也逐步被写入指南，传统“手术+化疗”的治疗模式开始逐渐转变为“手术+化疗+PARP抑制剂”。但此前的多项各项研究主要以欧美人群为主，能够充分体现中国患者独特性的一线维持治疗的数据不足，在BRCA阴性人群中的积极数据也相对较少。在一线维持治疗方面，目前只有尼拉帕利国际3期临床PRIME研究有充分的数据证实不管患者是否有BRCA突变均可从尼拉帕利维持治疗中获益。

　　PRIME研究正是基于这种情况而展开，旨在探索尼拉帕利个体化起始剂量作为我国新诊断晚期卵巢癌一线含铂化疗响应患者维持治疗的疗效和安全性，全国29家研究中⼼共同参与，历时三年，对384名晚期卵巢癌患者进⾏了评估。

　　在2022年第53届的SGO会议上公布了这项国内最大规模的PARP抑制剂用于晚期卵巢癌一线维持治疗的III期临床最新研究结果：尼拉帕利降低总人群卵巢癌疾病进展或死亡风险55%，其中位无进展生存期达到24.8个月，为安慰剂组的3倍；亚组分析无论年龄、是否新辅助化疗、含铂化疗响应CR/PR、gBRCA突变状态，同源重组修复、术后残余病灶状态，均能从尼拉帕利维持治疗获益。

　　在安全性上，随着个体化起始剂量前瞻性地应⽤于所有患者，尼拉帕利维持治疗的安全性得到了改善。在前瞻性基于个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗中，仅有不到7%的患者因不良事件⽽停⽌治疗，这⼀⽐例是⽬前所有PARP抑制剂⽤于卵巢癌⼀线维持治疗3期临床研究中最低的。与国际临床研究中固定起始剂量300mg相⽐，个体化起始剂量降低了⾎液学不良事件的发⽣率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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