索托拉西布(Lumakras/Sotorasib/AMG510)的不良反应及用法用量

　　索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。也叫作AMG510sotorasib，Lumakras。

　　索托拉西布治疗肺癌的用法用量

　　1、LUMAKRAS（索托拉西布）的推荐剂量为960 mg（3片320 mg片剂或8片120 mg片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、每天同一时间与或不与食物同服LUMAKRAS每日剂量。

　　3、整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

　　4、如果漏服一剂LUMAKRAS超过6小时，则按照处方在第二天服用下一剂。

　　5、请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用LUMAKRAS后发生呕吐，请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。

　　难以吞咽固体的患者给药

　　将索托拉西布片剂分散于120 mL（4盎司）非碳酸室温水中，不得压碎。不应使用其他液体。搅拌或涡旋杯子约3 min，直至片剂分散成小块（片剂不会完全溶解），并立即或在2小时内饮用。混合物的外观范围可能为浅黄色至亮黄色。吞服片剂分散体。请勿咀嚼片剂碎片。再用120 mL（4盎司）水冲洗容器并饮用。如果混合物不能立即服用，再次搅拌混合物以确保片剂分散。

　　索托拉西布的不良反应

　　在CodeBreaK 100研究中，最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检查异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

　　50%接受LUMAKRAS治疗的患者发生严重不良反应。≥2%的患者发生的严重不良反应为肺炎(8%)、肝毒性(3.4%)和腹泻(2%)。接受LUMAKRAS治疗的患者中有3.4%发生致死性不良反应，原因为呼吸衰竭(0.8%)、肺炎(0.4%)、心脏骤停(0.4%)、心力衰竭(0.4%)、胃溃疡(0.4%)和肺炎(0.4%)。

　　索托拉西布的注意事项

　　LUMAKRAS可引起肝毒性，可能导致药物性肝损伤和肝炎。在LUMAKRAS开始前、治疗的前3个月每3周一次、然后每月一次或根据临床指征监测肝功能检查（ALT、AST和总胆红素），在发生转氨酶和/或胆红素升高的患者中更频繁地进行检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减量或永久停用LUMAKRAS。

　　LUMAKRAS可引起致死性ILD/肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。疑似ILD/非感染性肺炎患者立即停用LUMAKRAS，如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因，则永久停用LUMAKRAS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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