乌帕替尼(Upadacitinib/Rinvoq)用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎的效果如何？

　　有关乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究（U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVE Maintenance）的数据支持。在诱导研究（乌帕替尼45mg）治疗第8周、维持研究（乌帕替尼15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。

　　在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究中，乌帕替尼45 mg治疗组中分别有26%和33%的患者在第8周达到临床缓解（主要终点），相比之下，接受安慰剂治疗的患者分别为5%和4%。

　　在U-ACHIEVE维持治疗研究中，乌帕替尼15 mg或30 mg治疗组中分别有42%和52%的患者在第52周达到临床缓解（主要终点），相比之下，接受安慰剂治疗的患者为12%。

　　此外，乌帕替尼15 mg或30 mg治疗组中分别有57%和68%的患者达到了无激素缓解（定义为，在诱导研究结束时达到临床缓解的患者中，根据改良梅奥评分达到临床缓解并且在第52周前的激素停用≥90天），相比之下，接受安慰剂治疗的患者为22%。

　　在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究中，乌帕替尼45 mg治疗组分别有73%和74%的患者在第8周达到临床应答（根据改良的梅奥评分），相比之下，接受安慰剂治疗的患者为分别为27%和25%。

　　在这两项试验中，早在第2周，出现临床应答的患者比例显著增加(根据部分改良的梅奥评分(症状的应答))(U-ACHIEVE：60%对比27%，U-ACCOMPLISH：63%对比26%)。

　　在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH中，在第8周，乌帕替尼45 mg治疗组分别观察到有36%和44%的患者达到粘膜愈合，相比之下，接受安慰剂治疗的患者分别为7%和8%。

　　在维持治疗研究中，在第52周，乌帕替尼15 mg和30 mg治疗组分别观察到有49%和62%的患者达到粘膜愈合，相比之下，接受安慰剂治疗的患者为14%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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