安必松/安必素(AmBisome)可用于治疗发热性中性粒细胞减少症？

　　安必素（AmBisome）两性霉素B通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子（NA+，K+，H+和Cl-）通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。

　　安必素组11名患者中有8名、两性霉素B组10名患者中有7名在研究开始时经真菌学确认的真菌感染治愈。研究97-0-034是一项随机、双盲、比较性多中心试验，评估了安必素(3和5mg/kg/天)与两性霉素B脂质复合物(5mg/kg/天)在202例成人和42例儿童中性粒细胞减少症经验性治疗中的安全性。

　　166名患者接受了安必素治疗(85名患者接受了3mg/kg/天治疗，81名患者接受了5mg/kg/天治疗)，78名患者接受了两性霉素B脂质复合物治疗。

　　尽管接受了至少72小时的广谱抗菌治疗，研究患者仍出现发热。本研究的主要终点是安全性。本研究并非旨在得出与比较疗效相关的具有统计学意义的结论，事实上，Abelcet未标记用于此适应症。

　　两项支持性、前瞻性、随机、开放标签、比较性多中心研究比较了两种剂量的安必素(1和3mg/kg/天)与两性霉素B脱氧胆酸盐(1mg/kg/天)治疗假定为真菌感染的中性粒细胞减少患者的疗效。这些患者正在接受化疗(作为骨髓移植的一部分)或患有血液学疾病。研究104-10纳入的成人患者(n=134)。研究104-14招募了儿童患者(n=214)。两项研究均支持安必素和两性霉素B作为经验疗法在发热性中性粒细胞减少患者中的疗效等效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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