丽美治/盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE)在慢性肾病透析患者和慢性肝病患者中展示了显著的疗效

　　盐酸纳呋拉啡（Nalfurafine Hydrochloride），一种κ-阿片受体激动剂，已经在医学界获得了越来越多的关注。作为一种选择性药物，它在不产生成瘾性或欣快效应的前提下，有效缓解了慢性瘙痒症。随着全球范围内的临床研究不断深入，盐酸纳呋拉啡在慢性肾病透析患者和慢性肝病患者中展示了显著的疗效。

　　盐酸纳呋拉啡是由日本Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂，TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起于日本上市出售，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒（仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用），该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症,已分别于2015年及2017年在日本获得批准。

　　盐酸纳呋拉啡可水服或干服，因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者，且预期将会提高用药依从性。

　　2018年1月15日，Toray与三生制药全资附属公司香港三生医药有限公司就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820(Toray开发代码;通用属名;盐酸纳呋拉啡;亦以REMITCH的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议，Toray同意授予香港三生于中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利。

　　1、药物特性

　　盐酸纳呋拉啡口崩片是一种高选择性的κ阿片受体激动剂，主要用于治疗血液透析相关的尿毒症瘙痒。与其他κ阿片受体激动剂如Difelikefalin和纳布啡相比，盐酸纳呋拉啡具有更好的安全性和有效性。

　　2、临床研究

　　进展近年来，多项研究表明κ阿片受体激动剂在缓解顽固性尿毒症瘙痒方面具有显著效果。例如，纳呋拉啡和Difelikefalin已被证实可以显著减轻患者的瘙痒症状，并且具有良好的耐受性。这些研究为盐酸纳呋拉啡口崩片的临床应用提供了有力支持。

　　3、治疗效果

　　在临床试验中，盐酸纳呋拉啡口崩片显示出对血液透析患者瘙痒症状的显著改善作用。其机制可能与κ阿片受体的激动作用有关，从而减轻瘙痒感。此外，该药物的口服形式使其使用更为方便，有助于提高患者的依从性。

　　盐酸纳呋拉啡在慢性肾病透析患者的瘙痒症治疗中显示出显著疗效。尿毒症透析患者常常面临顽固性瘙痒，这种瘙痒不仅影响生活质量，还可能导致失眠和精神压力。临床试验表明，纳呋拉啡能够显著降低这些患者的瘙痒评分，提高他们的生活质量。例如，在一项针对透析患者的III期临床试验中，接受纳呋拉啡治疗的患者瘙痒症状显著减轻，这种效果在治疗几周后得到了持续。

　　除了在慢性肾病患者中的应用，盐酸纳呋拉啡在慢性肝病患者中的疗效也得到了证实。慢性肝病，如丙型肝炎和原发性胆汁性胆管炎，会导致胆汁酸积累，从而引发严重的瘙痒。研究发现，纳呋拉啡能够有效缓解这些患者的瘙痒症状，使他们的生活质量显著改善。这些发现拓宽了纳呋拉啡的应用范围，为更多瘙痒症患者带来了治疗希望。

　　盐酸纳呋拉啡口崩片作为一种新型κ阿片受体激动剂，在治疗血液透析患者皮肤瘙痒方面展现出良好的前景。其高选择性和良好的安全性使其成为一种有潜力的治疗手段。随着临床试验的进一步开展，盐酸纳呋拉啡口崩片有望为血液透析患者提供更有效的瘙痒管理方案，从而改善他们的生活质量。未来的研究应继续关注其长期疗效和安全性，以便更好地应用于临床实践。

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