2019年4月19日,美国FDA基于KEYNOTE-426试验批准帕博利珠单抗(K药)与阿西替尼构成的联合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗,这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。
在一项临床1b期的试验中,Keytruda+
舒尼替尼(sunitinib)是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖的作用,是晚期肾癌(RCC)患者的一线治疗药物 。阿昔替尼(axitinib)为抗血管生成药物,Keytruda通用名为:帕博利珠单抗注射液,商品名:可瑞达,简称K药,是FDA首个批准上市的PD-1抑制剂。
在一项临床1b期的试验中,Keytruda+阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者的抗癌活性效果令人鼓舞。但目前尚不清楚,在这类患者中,Keytruda+
在这项开放标签的3期临床试验中,我们随机选取了861名先前未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者,432例患者接受K药(200mg,静脉注射,每3周一次)+ axitinib口服(5mg,每天两次)的治疗;429名患者接受sunitinib(50mg)的治疗,前4周(每6周为一周期)每日口服一次。主要终点为治疗意向人群的总生存期和无进展生存期。关键次要终点是客观反应率。
在中位随访12.8个月后,Keytruda+
在未经治疗的晚期肾细胞癌患者中,与舒尼替尼相比,Keytruda+阿昔替尼可延长患者的总生存期和无进展生存期,且客观有效率更高。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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