派姆单抗(PEMBROLIZUMAB)可用于治疗晚期食管癌

2020-09-04 作者: 康必行-小喆

      2020年8月25日,日本厚生劳动省的药品评审机构药品与医疗器械管理局(PMDA)宣布批准了派姆单抗的全新适应症,用于治疗无法手术切除的晚期或复发的PD-L1阳性食管鳞状细胞癌患者。

  该项批准基于Ⅲ期KEYNOTE-181试验(NCT02564263)的结果,而其药代动力学、剂量及安全性依据来自于 KEYNOTE-555试验(BTC03665597)中B组患者的结果。

  KEYNOTE-181中纳入患者均为复发的局部晚期或转移性食管癌患者,在接受一线治疗后进展,存在PD-L1阳性。结果显示,接受派姆单抗治疗的患者中位总生存期10.3个月,化疗患者的中位总生存期为6.7个月。

  在PD-L1综合阳性评分(CPS)为10或以上的患者亚组中,派姆单抗治疗的中位无进展生存期为3.2个月,整体缓解率为22%,其中完全缓解率为5%,部分缓解率为18%;化疗治疗的中位无进展生存期为2.3个月,整体缓解率为7%,其中完全缓解率为1%,部分缓解率为6%。

  2019年7月,派姆单抗获FDA批准应用于复发或局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,患者PD-L1综合阳性评分10或以上,曾接受过一种或多种全身治疗且疾病进展。

  默克公司临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示,食管癌是日本癌症相关死亡的主要原因之一,此次派姆单抗的获批,能够为这部分有迫切需求的食管癌患者提供全新的治疗选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 派姆单抗  https://www.kangbixing.com/


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