多吉美/索拉非尼(SORAFENIB)治疗HCC优势怎么样?

2020-09-04 作者: 康必行-小喆

       2月7日,罗氏公布了Tecentriq+贝伐珠单抗 VS 索拉非尼一线治疗肝细胞癌(HCC)患者的IMbrave 150研究的中国队列数据。

  IMbrave 150研究采用全球多中心、开放标签设计,501例既往未接受过系统性治疗的不可切除的HCC患者按照2:1分组。在纳入研究的194例中国患者(137例来自IMbrave150全球研究,57例来自中国扩展研究)中,133例患者随机接受Tecentriq+贝伐珠单抗治疗,61例接受索拉非尼治疗。

  结果显示,对于既往未接受系统治疗的不可切除肝细胞癌患者,Tecentriq+Avastin作为一线疗法相比索拉非尼显著延长了中国患者的总生存期(未成熟 vs 11.4个月),使死亡风险降低56%(HR = 0.44;95%CI:0.25-0.76);同时显著延长了患者PFS(5.7 vs 3.2个月),疾病恶化风险降低40%(HR = 0.60;95%CI:0.40–0.90)。该数据与IMbrave 150研究的全球数据一致。

  安全性方面,Tecentriq+贝伐珠单抗总体上耐受性良好,毒性可控,与已知数据一致。

  罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说:“中国肝细胞癌患者大约占到全球患者的一半,与目前标准疗法相比,Tecentriq+贝伐珠单抗显著延长了患者总生存期,这是非常令人鼓舞的。我们与中国药品监督管理局密切沟通,他们近期已经受理了我们这个组合疗法的补充生物制品许可申请(sBLA),希望能将该疗法尽快带给中国患者。“

  肝细胞癌是全球常见的高发癌种和癌症死亡原因,每年新发肝细胞癌患者大约75万人,中国约占全球新发病例的一半。当前肝癌的一线标准疗法主要是索拉非尼靶向治疗,或者含奥沙利铂的FOLFOX化疗方案,但是疗效有限。尤其是对于不可手术切除的肝细胞癌患者,预后较差,确诊后的1年生存率低于50%。

  索拉非尼获批后的10多年来,还没有药物能在一线疗法中“头对头”打败索拉非尼。O药、K药也都是作为肝癌的二线疗法被加速批准,但是在上市后的确证性研究中均未达到预设终点,以失败告终。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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