索非布韦(SOFOSBUVIR)治疗肝移植后效果令人满意

2020-09-04 作者: 康必行-小喆

        肝移植(LT)是挽救严重肝病患者生命的有效方法之一。对于LT后丙型肝炎病毒(HCV)感染复发的患者,治疗选择很复杂。2020年5月,发表在《Ann Transl Med》的一项荟萃分析,评价了含索非布韦(SOF)方案治疗LT术后HCV感染的有效性和安全性。

  LT术后HCV感染:Peg-IFN和利巴韦林治疗不理想

  在肝移植时可检测到HCV病毒的患者中,HCV感染普遍复发。复发时,患者可快速进展为肝硬化、失代偿,并增加发病和死亡风险。

  对于LT后HCV感染复发的患者,治疗选择异常复杂。那些使用聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)和利巴韦林治疗的患者通常持续病毒学应答(SVR)率低,且不良反应较多。尽管联合蛋白酶抑制剂的三联治疗可略微改善有效性,但加剧了不良事件(AEs)。因此,对于HCV感染复发的LT患者,迫切需要一种新的治疗方案,该方案需要更有效并且更具耐受性,同时无药物相互作用。

  索非布韦 疗效良好且AEs发生率低

  近年来,直接抗病毒药物(DAAs)的出现为HCV感染者带来了新的希望。SOF是一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,被批准用于治疗HCV基因型1-4.研究显示,SOF与其他DAAs或利巴韦林联合使用,已显示出良好的疗效和较低的AEs发生率。

  到目前为止,还没有研究对含SOF方案治疗LT术后HCV感染复发的有效性和安全性进行综合评价。发表在《Ann Transl Med》的该项荟萃分析,旨在总结目前关于使用SOF治疗LT术后HCV感染复发的现有数据,并为临床应用提供指导。

  研究者对PubMed、EMBASE和Cochrane Library数据库中的相关已发表数据进行了系统检索。研究的入组标准为,使用SOF治疗LT后HCV感染的任何方案,并报告治疗后12周持续病毒学应答(SVR12)。

  本分析共纳入12项研究,涉及892例患者。SVR12的综合估计值为88.1%。

  亚组分析显示,使用索非布韦联合其他DAAs治疗患者的SVR12高于使用SOF联合利巴韦林或peg-IFN治疗患者。任何AEs的总发生率为73.7%。

  研究认为,含SOF方案治疗LT后HCV感染的疗效令人满意。然而,需要更多地关注与此类方案相关的AEs的高发生率。

  另外,对于严重AE(SAE),该研究表明,研究对象具有较高的SAE发生率。因此,研究人员进行了回归分析并发现,ALT和AST水平与SAE发生率相关,这表明较高的SAE与研究药物不相关,而与肝病本身相关。该结果强烈建议,LT后患者应尽早接受治疗。

  此外,该项荟萃分析也存在一些局限性:1、该项研究只关注了移植后HCV感染患者,并未评估含SOF方案对其他晚期肝病患者的有效性和安全性。2、研究中纳入了单臂试验;因此研究无法得出安全性和有效性指标的绝对值,而且目前的信息不足以根据HCV基因型、疾病程度或治疗时间进行精确的亚组分析。3、研究未进行成本效果分析以评估治疗方案的经济学获益。4、由于纳入研究的数量较少,亟需更大规模和更长期的研究来确定含SOF的方案的生存结局及安全性特征。

  总之,LT后患者外周血一旦检测出HCV RNA,建议尽早开始抗病毒治疗。合理选择治疗方案并规范用药,有利于改善肝移植患者预后。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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