利妥昔单抗/美罗华(RISTOVA)治疗天疱疮的疗效如何?

2020-09-04 作者: 康必行-小喆

       近期一项真实世界的研究发现,对标准疗法无效或糖皮质激素依赖的重症肌无力(MG)患者可以安全有效地接受利妥昔单抗治疗。使用利妥昔单抗的患者还能够减少糖皮质激素的用量。

  这项研究被撰写成论文,“Efficacy and safety of Rituximab in myasthenia gravis: A French multicentre real‐life study,” 发表于European Journal of Neurology杂志。

  MG是由于免疫系统对神经肌肉接头受体产生破坏性自身抗体而发病。大约80%的MG患者乙酰胆碱受体(ACh-R)的抗体阳性,而大约10%的患者MuSK抗体阳性。

  MG患者可以使用包括糖皮质激素等在内的几种治疗方法,但约有15%的患者在治疗期间无法改善或疾病进展(这部分被称为难治性MG)。

  利妥昔单抗(美国商标名Rituxan,在欧洲商品名Mabthera)是一种能降低B细胞水平的抗体(B细胞在重症肌无力中产生破坏性抗体)。利妥昔单抗目前被批准用于治疗某些类型的癌症以及类风湿关节炎等自身免疫性疾病。

  法国南特大学医院的研究人员设计了一项真实世界的研究,该临床试验采用利妥昔单抗治疗难治性MG患者,以评估对其他治疗无效的MG患者使用利妥昔单抗的疗效和安全性。

  研究人员纳入了29例难治性或糖皮质激素依赖(无法减少类固醇使用)的MG患者,这些患者均使用利妥昔单抗治疗。 研究人员采用MGFA-PIS评分评估利妥昔单抗治疗后MG的临床体征变化,采用Myasthenic Muscle评分(MMS)评估MG患者肌肉力量,评分越低表明疾病严重程度越高。

  纳入研究的患者平均年龄约为50岁,开始接受利妥昔单抗治疗的平均病程为8.8年。纳入研究的患者中有20位患者血清乙酰胆碱受体抗体杨姓,5位抗MuSK抗体阳性,还有4位患者两种抗体均呈阴性。

  这些患者中有21例曾经接受糖皮质激素治疗,其中15例糖皮质激素依赖,16例曾接受非糖皮质激素免疫抑制治疗。除糖皮质激素外,所有治疗均立即或在开始使用利妥昔单抗的3个月内停止。

  研究结果显示使用利妥昔单抗6个月后,86.2%的患者MGFA-PIS评分有显着改善。具体而言,所有血清阴性患者和抗AChR抗体阳性患者得分提高了90%,抗MuSK抗体阳性的患者得分提高了60%。 所有患者中有4例达到临床缓解。

  21位患者治疗了12个月。此时这部分数据显示其中有20人的得分明显提高,有8人获得临床缓解。

  MMS的平均得分显着提高,从治疗前的68.9分提高到治疗后6个月的83.1,而在12个月达到85.0.

  纳入的所有患者中有5例在接受利妥昔单抗治疗后出现MG症状加重,1例在使用利妥昔单抗后发生了肌无力危象。在其中3名患者中有明确加剧病情的因素,其中包括两次感染和一次手术。在病情恶化后,这6名患者中有4名患者继续使用利妥昔单抗治疗。

  之前使用糖皮质激素治疗的21名患者在使用利妥昔单抗之后,其平均每日使用的糖皮质激素剂量明显减少,从平均20mg降至13mg.在每天服用糖皮质激素10mg以上的19名患者中,4名患者在用药后6个月时停止服用糖皮质激素,7名患者在用药后12个月时停止服用糖皮质激素。

  纳入研究的患者中有43%发生了利妥昔单抗相关的不良事件,其中包括感染,输液反应,心跳缓慢和白细胞计数过低。在研究过程中有2人死亡,其中1人死于感染。

  研究结果提示利妥昔单抗对难治性MG患者有效,特别是对抗AChR抗体阳性患者,而且用药后患者可以减少糖皮质激素的用量。毕竟长期使用糖皮质激素会带来令人担忧的副作用,例如增加感染风险和其他健康问题,利妥昔单抗可能有效地帮助减少糖皮质激素使用这一点无疑是有利的。

  研究人员认为目前的研究结果证明了利妥昔单抗在MG患者中的疗效和安全性。但是仍然需要进行其他研究来确定利妥昔单抗在MG治疗药典中的实际位置,并提出精确的输注方案建议。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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