阿西替尼/阿昔替尼/英利达(AXITINIB)与免疫药联用的临床试验数据

2020-09-06 作者: 康必行海外医疗

  是否有临床证据支持阿西替尼(英立达)与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗mRCC?JAVELIN Renal 101研究:avelumab 阿昔替尼 vs 舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的随机III期临床研究。在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而舒尼替尼组为7.2个月,疾病进展或死亡风险降低39%。

  在PD-L1阳性肿瘤患者中,联合组客观缓解率(ORR)为55%,其中包括4例完全缓解(CR)和51例部分缓解(PR);舒尼替尼组ORR为26%。联合组中的27例患者疾病稳定(SD),11例出现进行性疾病(PD)。在总体人群中,Avelumab加阿西替尼组中位PFS为13.8个月,而舒尼替尼组为8.4个月。

  此外,联合组和舒尼替尼组的ORR分别为51%和26%。联合组中包括3例CR和48例PR,30例患者患有SD,12例患者患有PD.治疗期间联合组的不良事件发生率为95%,而舒尼替尼组为96% 。3级或3级以上的不良事件,两组分别分别为51%和48%。导致治疗中断率分别为4%和8%。

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