托法替尼/托法替布(Tofacitinib)在疗效和安全性方面的良好表现

2020-09-06 作者: 康必行海外医疗

  托法替布(Tofacitinib)被 EULAR 2016 推荐,折射出其在疗效和安全性方面的良好表现,尤其是在生物制剂备受关注的安全性方面,托法替布不良事件发生率与既有药物相当,且未出现新的不良事件。

  一项荟萃分析纳入 66 项 RCT 和 22 项长期延长研究,分析结果显示,托法替布3期临床试验中 5 mg 和 10 mg bid 的严重感染发病率分别为 3.02/100 患者年和 3/100 患者年,提示在干预性研究中,托法替布发生严重感染的风险与多种 TNF 抑制剂已发表的数据相当。

  另有一项 EULAR 2014 年会发表的 meta 分析纳入 6 项 II 期和 6项 III 期临床及 2 项开放标签长期扩展研究共 5,671 例接受托法替布治疗的RA患者,汇总分析显示,总体恶性肿瘤和淋巴瘤的发生率风险分别为 0.85/100 患者年和0.08/100 患者年,并不高于已发表的生物 DMARD 类药物数据。

  心血管事件风险是 RA 患者治疗中的又一担忧,与托法替布相关的研究并未显示有主要心血管不良事件的增加。当然,目前还需要更长期的研究观察,提供更多更强的佐证。

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