索坦/舒尼替尼胶囊(Sunitinib)特定不良反应有哪些呢?

2020-09-07 作者: 康必行-小敏

  静脉血栓事件:在治疗的双盲期,胃肠间质瘤(GIST)研究1中舒尼替尼组有7例(3%)患者出现静脉血栓事件,其中5例患者为3级深静脉血栓事件(DVT),2例为1或2级。7例患者中的4例在第一次观察到深静脉血栓后中断治疗。安慰剂组无静脉血栓事件。

  既往未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)研究中,13例(3%)接受舒尼替尼治疗的患者报告了静脉血栓事件,其中7例(2%)为肺栓塞(1例为2级,6例为4级),另外6例(2%)患者出现了深静脉血栓事件(3例为3级)。1例患者因肺栓塞退出舒尼替尼的研究;2例患者因肺栓塞,1例患者因深静脉血栓事件暂停用药。在IFN- a组中,6例(2%)患者出现静脉血栓,其中1例(<1%)为3级深静脉血栓事件,另5例(1%)患者为肺栓塞(全部为4级)。

  接受舒尼替尼治疗的胰腺神经内分泌瘤患者有1例(1%)发生静脉血栓事件,而安慰剂组患者中有5例(6%)。舒尼替尼组患者为2级血栓。安慰剂组患者有2例发生深静脉血栓事件,其中1例为3级;2例发生肺栓塞,1例为3级;1例为4级;1例发生3级颈静脉栓塞。

  可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):罕见痫性发作和有放射影像学证据的可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)(<1%),部分为致死性。痫性发作和有 RPLS 相关症状/体征的患者,如出现高血压、头痛、警觉下降、精神功能改变和视力丧失(包括皮质性盲)应先进行医学处理,包括控制血压,并建议暂时停用本品。此后,可根据医务人员的判断考虑恢复治疗。

  胰腺和肝功能:在既往未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,观察到舒尼替尼组和 IFN-组分别有5 例(1%)和 1 例(<1%)患者出现胰腺炎。胰腺神经内分泌瘤患者中,舒尼替尼组和安慰剂组分别观察到 1 例患者出现胰腺炎。

  患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问:4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

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