奥拉帕尼(Olaparib)预防卵巢癌复发再创新高

2020-09-07 作者: 康必行-小喆

       卵巢癌由于发病位置比较特殊 ,在加上早期的时候,症状不明显,所以有一部分患者会错过了最佳治疗机会,无法手术切除,只能选择化疗。而且过去30中,卵巢癌的治疗进展缓慢,没啥新药,手术和化疗是几乎唯一的方案。

  虽然一线化疗有效率高达80%以上,但是有70%的患者治疗后会复发,并且在初治后2年内是卵巢癌的高复发期,卵巢癌一旦复发,后续治疗效果就会很差,所以要想尽早的治好卵巢癌,越早发现越好,手术切除是最佳根治方法。

  那么,无法手术选择化疗的患者,如何才能防止复发呢?去年,奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的一线维持治疗,是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。

  近期,奥拉帕尼在卵巢癌治疗中再创新高,本次不是单药治疗,而是联合贝伐单抗!

  根据III期PAOLA-的最新研究结果,对比单独使用贝伐单抗,将olaparib(奥拉帕尼,Lynparza)与贝伐单抗联合治疗,作为晚期卵巢癌女性的一线后维持治疗,无论BRCA状态如何,均显着改善了无进展生存期(PFS)。

  双盲III期PAOLA-1试验入组的是,晚期FIGO III / IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢,输卵管癌或腹膜癌,对一线治疗(贝伐单抗和铂类化疗)达到完全或部分反应的患者。患者随机接受奥拉帕尼联合贝伐单抗或贝伐单抗单独维持一线治疗,主要终点是无进展生存期(PFS)。

  奥拉帕尼的生产厂家阿斯利康和默沙东在新闻稿中报道,PAOLA-1的结果将在即将召开的医学会议上公布。另外还指出,安全性和耐受性数据与先前的报告结果一致。

  阿斯利康的肿瘤研发执行副总裁JoséBaselga博士在新闻稿中表示:“PAOLA-1试验获得了可喜的研究结果,对于晚期卵巢癌女性,将奥拉帕尼加入标准治疗贝伐单抗中联合治疗具有明显的潜在益处。之前的SOLO-1试验表明,奥拉帕尼对BRCA基因突变女性的有生存获益,而PAOLA-1试验标志着奥拉帕尼的另一个重要突破,可作为晚期卵巢癌女性的一线维持治疗。我们期待尽快与全球卫生当局讨论该研究结果。”

  2018年12月,FDA批准奥拉帕尼单药治疗作为有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应。

  该批准是基于III期SOLO-1试验结果,在BRCA突变晚期卵巢癌患者铂类化疗完全或部分缓解后,对比安慰剂,奥拉帕尼能够减少疾病进展或死亡的风险70%。

  带您了解奥拉帕尼!

  奥拉帕尼(Lynparza,Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌。

  时隔四年,2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)在国内获批!这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!奥拉帕利这类PARP抑制剂,是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。

  【奥拉帕尼作用机制】

  奥拉帕尼是一种称为PARP抑制剂的药物。PARP是一种蛋白质,可帮助受损细胞修复其DNA.像奥拉帕尼这样的药物可以阻止PARP的修复作用。具有错误BRCA基因的癌细胞依赖PARP来保持其DNA健康。当奥拉帕尼阻止PARP修复DNA损伤时,癌细胞就会死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者,也被批准用于乳腺癌的治疗。

  【奥拉帕尼适应症】

  奥拉帕利针对的是“铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗”。这表明了药物的使用范围,但有点复杂,给大家稍微解释一下:

  铂敏感

  这是指患者使用含铂化疗药的治疗后,肿瘤明显缩小,疾病得到缓解。据统计,80%的卵巢癌患者都属于这一类。他们使用含铂化疗后,肿瘤都会缩小,有的甚至会消失到检测不到。

  复发性卵巢癌

  这个是指经过化疗后,再次复发的患者。虽然卵巢癌开始对化疗比较敏感,但它最大的问题就是复发率高。好消息是患者在复发后,使用化疗依然可能再次被控制,但这时候,复发的风险就进一步增加了。不少患者会陷入“复发-治疗-应答-再复发”的循环里。

  维持治疗

  它通常是指肿瘤已经得到显著控制,甚至消失以后,继续使用一段时间的药物,用来杀灭残余癌细胞,降低复发风险。以往,卵巢癌的维持治疗效果不理想,很多患者最终还是会复发。总而言之,卵巢癌最大的问题就是复发,二次复发,甚至多次复发。正因为如此,卵巢癌在所有妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,只有39%(乳腺癌整体接近90%),而5年复发率最高,达到70%。

  【卵巢癌患者重生的力量】

  现在奥拉帕利针对的就是刚开始化疗有效,后来复发,但再次被化疗控制住的患者。在第二次(甚至更多次)被化疗控制后,再使用奥拉帕利,能有效杀灭残余癌细胞,降低新一轮治疗后的复发风险。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 奥拉帕尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/


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