克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)​适合哪些人群使用

2020-09-07 作者: 康必行-小喆

       【在特殊人群中的使用】

  (1)妊娠期用药:当给予妊娠妇女克唑替尼时可能致胎儿危害。忠告克唑替尼对胎儿潜在的危害。

  (2)哺乳期用药:因为在哺乳喂养婴儿存在不良反应的潜能,接受克唑蒂尼治疗期间或最后给药完成后的45天不要进行哺乳喂养。

  (3)生殖潜能女性和男性:当给予妊娠妇女克唑蒂尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能妇女用克唑蒂尼治疗期间和最后剂量后共至少45天采取有效避孕措施;因为存在遗传毒性潜能,忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在接受克唑蒂尼治疗期间和最后给药完成后的最少90天需采取有效避孕措施;根据在动物中生殖器官发现,克唑蒂尼在生殖潜能的女性和男性中可能致生育力减低。暂不清楚对生育能力的影响是否可逆。

  (4)儿童用药:尚未在儿童患者中确定克唑蒂尼的安全性和疗效。

  (5)老年人用药:在克唑蒂尼的临床研究有ALK-阳性转移NSCLC,这些患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性总体差别。;在ROS1-阳性转移NSCLC克唑蒂尼的临床研究没有包括充分数量的65岁及以上患者,以确定他们反应是否与较年轻患者存在差异。

  (6)肝受损者用药:尚未在有肝受损患者中研究克唑蒂尼。因为克唑蒂尼在肝中被广泛地代谢,肝受损可能增加血浆克唑蒂尼浓度。因此,肝受损患者应慎用。

  (7)肾受损者用药:有轻度(CLcr 60-89 mL/min)或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者无需调整开始剂量。在有严重肾受损 (CLcr<30 mL/min)不需要透析患者对克唑蒂尼发生增加暴露。在有严重肾受损不需要透析患者给予克唑蒂尼在一个剂量250 mg口服服用每天1次。

  【药物过量】

  无已知克唑蒂尼过量病例。

  【药物相互作用】

  可能增加克唑替尼血浆浓度的药物:克唑替尼与强细胞色素P450(CYP)3A抑制剂的共同给药增加克唑替尼血浆浓度。避免同时使用强CYP3A抑制剂,包括但不限于阿扎那韦[atazanavir]、克拉霉素[clarithromycin]、印地那韦[indinavir],伊曲康唑[itraconazole]、酮康唑,奈法唑酮[nefazodone]、奈非那韦[nelfinavir]、利托那韦[ritonavir]、沙奎那韦[saquinavir]、泰利霉素[telithromycin]、醋竹桃霉素[troleandomycin]和伏立康唑[voriconazole],柚子和柚汁可能会增加克唑替尼的血浆浓度。谨慎与中度CYP3A抑制剂同时使用。

  可能减低克唑替尼血浆浓度的药物:克唑替尼与强CYP3A诱导剂的共同给药减低克唑替尼血浆浓度。避免强CYP3A诱导剂的同时使用,包括但不限于卡马西平[carbamazepine]、苯巴比妥[phenobarbital]、苯妥英[phenytoin]、利福布丁[rifabutin]、利福平[rifampin]和圣约翰草[St. John’s Wort]。

  可能会导致克唑替尼血浆浓度改变的药物:克唑替尼在体外和体内都抑制CYP3A.服用克唑蒂尼的患者应避免同时使用狭窄治疗范围的CYP3A底物,包括但不限于阿芬太尼[alfentanil]、环孢霉素[cyclosporine]、二氢麦角胺[dihydroergotamine]、麦角胺[ergotamine]、芬太尼[fentanyl]、匹莫齐特[pimozide]、奎尼丁[quinidine]、西罗莫司[sirolimus]和他克莫司[tacrolimus]。如服用克唑蒂尼患者需要同时使用这些有狭窄治疗范围CYP3A底物,可能需要将CYP3A底物的剂量减低。

  【禁忌】

  禁用于对克唑替尼或本品中任一成分过敏的患者。禁用于严重肝损害患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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