飞尼妥/依维莫司(everolimus)的疾病控制率研究

2020-09-07 作者: 康必行海外医疗

  RADPAC是一项临床试验,纳入300例氟尿嘧啶/铂类化疗没有成功的案例,疾病进展的胃癌或胃食管结合部腺癌的患者。1:1随机将患者分配进紫杉醇(80mg/m2) 依维莫司(10mg/d)组或紫杉醇 安慰剂组,作为二、三、四线治疗。

  主要终点是总生存(OS),次要终点包括最佳总缓解,疾病控制率,无进展生存和毒性。研究结果发现,紫杉醇 依维莫司组患者的缓解率(完全 部分)为8.0%,与紫杉醇单药治疗缓解率7.3%相比无明显差异。在OS和PFS方面,两组也比较接近。紫杉醇 依维莫司组和紫杉醇单药组的中位OS分别为6.1 vs 5.1个月,中位PFS分别为2.2 vs 2.07个月。

  安全性方面,患者对紫杉醇联合依维莫司(飞尼妥)治疗是可以耐受的,但单药紫杉醇组的不良事件发生率更低,包括黏膜炎(15.8% vs 37.2%)、发热(10.3% vs 20.7%)、白细胞减少(11.6% vs 21.4%)、中性粒细胞减少(13.0% vs 27.6%)和血小板减少(2.1% vs 14.5%)。

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